TERMINOS USADOS EN CONTROL DE CALIDAD PARA LA TOMA PROCESAMIENTO EN MUESTRAS DE CITOLOGIA DE CUELLO UTERINO
Acción correctiva: acción tomada para eliminar las causas de
una inconformidad, de una inadecuada práctica o cualquier
otra situación indeseable existente, con el fin de impedir su
repetición.
Acción preventiva: acción tomada para eliminar las causas de
una inconformidad potencial, de cualquier situación no
deseable, para evitar que se produzca.
Archivo: conjunto de elementos recibidos y generados por el
laboratorio como resultado de su actividad y conservados en
previsión de una utilización académica, científica, jurídica o
histórica.
Control interno: conjunto de procedimientos realizados por el
personal de un laboratorio para la evaluación continua de la
fiabilidad del trabajo del laboratorio y los resultados
obtenidos.
Evaluación externa de la calidad: sistema de comparación
objetiva y retrospectiva de los resultados de diferentes
laboratorios, realizado por una organización externa.
Aseguramiento de la calidad: conjunto de actividades
planificadas y sistematizadas, necesarias para generar la
confianza de que un producto o un servicio cumplirá
determinados requisitos de calidad.
Inconformidad: incumplimiento de un requisito especificado.
Informe de laboratorio: documento que contiene los
resultados de los análisis realizados a una paciente, los datos
de identificación de usuarias, del espécimen y del laboratorio,
además de cualquier información que pueda facilitar la
interpretación de los resultados.
Manual de calidad: documento que establece la política y
describe el sistema de la calidad de una organización.
Norma: documento establecido por consenso y aprobado por
un organismo reconocido, que establece para un uso común y
repetido reglas, directrices o características para ciertas
actividades o sus resultados, con el fin de conseguir un grado
óptimo de orden en un contexto dado.
Procedimiento: descripción de las condiciones y
requerimientos para obtener un producto o un servicio con
calidad definida.
Procedimiento analítico: conjunto de operaciones descritas de
forma concreta, usadas para la realización de mediciones,
observaciones o interpretaciones específicas según un método
particular.
Rechazo: no aceptación de los resultados de una prueba debido
a incumplimiento de especificaciones.
Registro: documento que proporciona evidencia objetiva de
actividades realizadas o de resultados obtenidos.
Registro de la calidad: documento que proporciona evidencia
objetiva del cumplimiento de los requisitos o de la eficacia del
funcionamiento de un elemento del sistema de la calidad.
Reproducibilidad: concordancia entre los resultados de las
mediciones del mismo. Grado con que el método o instrumento
analítico produce el mismo resultado cuando es aplicado en
forma repetida en las mismas circunstancias.
Seguridad: ausencia de riesgos de daños inaceptables.
Sensibilidad: proporción de individuos con la enfermedad que
tiene resultado verdadero positivo.
Sistema de la calidad: estructura organizativa, procedimientos,
procesos y recursos necesarios para implantar la gestión de la
calidad.
Tiempo de respuesta: intervalo entre la recolección del
espécimen primario por personal del laboratorio o externo y la
entrega de resultados al solicitante; intervalo entre la
recepción de la solicitud y la entrega de los resultados.
Validación: confirmación mediante el examen y aporte de
evidencia objetiva, de que se han cumplido los requisitos
particulares para una utilización específica prevista.
Valor predictivo positivo: probabilidad de tener una
enfermedad, si el resultado de la prueba es positivo.
Valor predictivo negativo: probabilidad de no tener una
enfermedad, si el resultado de la prueba es negativo.
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